纯化水制备系统

纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。

纯化水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和 EDI 设备广泛用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的核心设备。反渗透又称逆渗透，是相对渗透而言的。

纯化水设备水质标准：（1）化学指标：符合人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制，操作简单方便;    

(2) 整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱

(3)配备软水器，RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采用进口海德能低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;

(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;

(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;

(7)采用原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

成套的纯化水设备

成套的纯化水设备

(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

(11)所有水箱采用纯化水和水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;

(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按佳配置设计。